Dochodzenie roszczeń w ochronie zdrowia i badaniach klinicznych. Komentarz do przepisów ustaw o funduszach kompensacyjnych

Kompleksowy komentarz do wybranych przepisów dotyczacych funduszy kompensacyjnych.

Rok 2024 przyniósł prawdziwą rewolucję w zakresie pozasądowych systemów kompensacji szkód powstałych w związku z udzielaniem świadczeń medycznych, ale także prowadzeniem badań klinicznych u ludzi oraz szczepień ochronnych w Polsce. Od 1.7.2024 r. – wraz z wygaszeniem wojewódzkich komisji ds. orzekania o zdarzeniach medycznych – mamy do czynienia z systemem 3 funduszy odszkodowawczych, tj. Funduszu Kompensacyjnego Szczepień Ochronnych, Funduszu Kompensacyjnego Badań Klinicznych oraz Funduszu Kompensacyjnego Zdarzeń Medycznych. Wszystkie wskazane fundusze mają docelowo stanowić alternatywę dla pacjentów lub uczestników badań klinicznych, którzy zamierzają dochodzić roszczeń od szpitali czy podmiotów przeprowadzających badania lub szczepienia.

Kompleksowa i systemowa zmiana regulacji prawnych obejmuje nie tylko rozszerzenie wskazanych pozasądowych metod rozstrzygania sporów na nowe obszary, jakimi są badania kliniczne i szczepienia, ale także zmianę podejścia ustawodawcy do omawianych zagadnień, w tym zmianę modelu systemu kompensacji pozasądowej.

Publikacja stanowi kompleksowy komentarz do wybranych przepisów:

• ustawy o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (t.j. Dz.U. z 2024 r. poz. 581) w zakresie: kompensacji szkód wynikających ze zdarzeń medycznych, Funduszu Kompensacyjnego Zdarzeń Medycznych oraz Komisji Odwoławczej ds. Świadczeń z Funduszu Kompensacyjnego Zdarzeń Medycznych;
• ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz.U. z 2023 r. poz. 605) w zakresie odpowiedzialności za szkody powstałe w związku z prowadzeniem badania klinicznego;
• ustawy o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (t.j. Dz.U. z 2024 r. poz. 924) w zakresie szczepień ochronnych.

Komentarz przeznaczony jest dla szerokiego kręgu odbiorców, przede wszystkim zaś dla praktyków – sędziów, adwokatów i radców prawnych. Ponadto będzie on stanowił cenne źródło wiedzy dla pracowników naukowych, studentów i aplikantów zawodów prawniczych, a także personelu i kadry zarządczej podmiotów leczniczych i podmiotów przeprowadzających badania kliniczne i szczepienia.