Wczytuję dane...
Kod EAN: 9788383285856
Waga produktu: 0.416 kg
Realizacja zamówienia: 3 dni
Wysyłka od: 11.99 PLN
Wydawnictwo: wolters kluwer
Publikacja szczegółowo omawia ustawę o wyrobach medycznych z 2022 r., dostosowującą polskie przepisy do wymagań wynikających z rozporządzenia UE 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych (MDR) i rozporządzenia 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych in vitro (IVDR). Nowością są również nowe, surowsze wymogi dotyczące reklamy tych wyrobów.

Książka analizuje także samo rozporządzenie MDR, zmieniające reguły działania na rynku wyrobów medycznych, przede wszystkim w celu zapewnienia większego bezpieczeństwa konsumentów.

Konieczność stosowania nowych przepisów odnosi się do wszystkich przedsiębiorców, w tym z branży beauty (producentów, importerów, dystrybutorów, hurtowni farmaceutycznych czy aptek) czy podmiotów leczniczych (np. szpitali i ich pracowników.

Autorzy omawiają m.in.:
• nowe, wysokie normy jakości i bezpieczeństwa dla wyrobów medycznych,
• zasady wprowadzania ich do obrotu i używania na rynku unijnym,
• identyfikację wyrobów medycznych i ich producentów, a także innych podmiotów w łańcuchu dostaw,
• dostęp do informacji na temat wyrobów.

Publikacja przeznaczona jest dla adwokatów, radców prawnych, sędziów, pracowników naukowych zajmujących się prawem cywilnym, UE i medycznym, a także dla przedsiębiorców w branżach medycznej i farmaceutycznej.

Stan prawny na 1 maja 2023 roku

Szczegóły produktu

  • Autor: 

    Bennich Karolina, Kondrat Mariusz, Pietruczuk Milena

  • Rok wydania: 

    2023

  • Wydanie: 

    1

  • Objętość: 

    388

  • Oprawa: 

    Miękka

  • Format: 

    14.8x21.0cm

  • Tematyka: 

    Prawo Książki dla praktyków

  • ISBN: 

    9788383285856

Polecamy także